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新闻动态
07
2019-05
【行业动态】
关于医疗器械注册电子申报信息系统数字认证(CA)证书申领有关事宜的通知
关于医疗器械注册电子申报信息系统数字认证(CA)证书申领有关事宜的通知
17
2018-07
【行业动态】
关于《药物临床试验质量管理规范(修订草案征求意见稿)》的具体情况(2)
为加强对药物临床试验质量的管理,国家市场监督管理总局组织对现行《药物临床试验质量管理规范》进行修订,形成了修订草案征求意见稿。现就征求意见稿向社会公开征求意见。
17
2018-07
【行业动态】
关于《药物临床试验质量管理规范(修订草案征求意见稿)》的具体情况(1)
为加强对药物临床试验质量的管理,国家市场监督管理总局组织对现行《药物临床试验质量管理规范》进行修订,形成了修订草案征求意见稿。现就征求意见稿向社会公开征求意见。
04
2018-07
【行业动态】
关于集中宣讲、交流、征求意见 《医疗器械监督管理条例(修订稿)》的通知
30
2018-06
【行业动态】
国家发布6项医疗器械行业标准通告
30
2018-06
【行业动态】
医疗器械监督管理条例修正案(草案送审稿)
30
2018-06
【行业动态】
《医疗器械监督管理条例修正案 (草案送审稿)》有关情况的说明
根据相关部门和社会意见,进一步修改完善,形成《医疗器械监督管理条例修正案(草案送审稿)》(以下简称《修正案草案》),2018年1月16日,经原食品药品监管总局局务会议审议通过。4月,结合《深化党和国家机构改革方案》作了相应修改。
30
2018-06
【公司动态】
全国班第46期(武汉站)-医疗器械管理者代表培训班成功举办!
2018年6月27日-6月29日,由深圳市坪山区医药产业发展协会主办、深圳市九宙药械科研有限公司承办的“医疗器械管理者代表培训班”全国班第46期在湖北省武汉市中南路纽赛尔酒店5楼3号会议室成功举办。
14
2018-06
【行业动态】
我国第一台自主知识产权重离子治疗肿瘤装置完成检验
重离子技术是放射治疗中的一种,是国际公认的放疗尖端技术,重离子属于粒子线,与传统的光子线不同,粒子线可以形成能量布拉格峰,能够在对肿瘤进行集中爆破的同时,减少对健康组织的伤害。
21
2018-05
【行业动态】
安徽伊普诺康生物技术股份有限公司对尿碘测定试剂盒(比色法)主动召回
安徽伊普诺康生物技术股份有限公司报告,由于安徽伊普诺康在试剂留样过程中发现:随着留样时间增加,少量试剂中出现微量结晶沉淀。截止目前,伊普诺康未收到过上述事件的投诉,仅在公司内部调查时发现。
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