全国班第46期（武汉站）-医疗器械管理者代表培训班成功举办！

2018年6月27日-6月29日，由深圳市坪山区医药产业发展协会主办、深圳市九宙药械科研有限公司承办的“医疗器械管理者代表培训班”全国班第46期在湖北省武汉市中南路纽赛尔酒店5楼3号会议室成功举办。

     培训开始前，首先由湖北省医疗器械协会张娜萍女士致辞，她对各企业负责人、管理者代表们参加法规学习的精神给予高度的赞扬，企业的合规、合法化的才能推动湖北医疗器械产业的发展，落实湖北健康产业领域的发展规划。

   本期课程分为三天进行，第一天课程《医疗器械生产质量管理规范经典案例》由程桂斌老师主讲，从人员与机构的设置到不良事件监测分析和改进等十三章内容方面进行全面解读，并从监管的角度，教企业将法规落实到位。

   第二天、第三天的课程主要围绕《管理者代表应履行的职责》进行，由陈瑜老师主讲。从管理者代表应掌握基本法规和标准、体系运行的自查/内审与飞检应对、管理评审输入与质量目标管理、产品注册与标准化实施、产品放行与上市后抽检、投诉、反馈，不良事件与召回等多个方面，对管理者代表应该履行的职责及如何去履行做了详细解读和分享。


   三天的课程已经结束，学员们通过课程学习感受到了作为一名医疗器械管理者代表在企业所肩负的责任和使命，也希望学员们能将新的认知应用到今后的工作中去，履行好自己的职责，帮助企业良好运行和发展！