安徽伊普诺康生物技术股份有限公司对尿碘测定试剂盒（比色法）主动召回

安徽伊普诺康生物技术股份有限公司报告，由于安徽伊普诺康在试剂留样过程中发现：随着留样时间增加，少量试剂中出现微量结晶沉淀。截止目前，伊普诺康未收到过上述事件的投诉，仅在公司内部调查时发现。作为控制和消除产品缺陷的责任主体，本着对用户及患者安全负责的态度，安徽伊普诺康生物技术股份有限公司对其生产的尿碘测定试剂盒（比色法）（注册证号：皖械注准20162400019）主动召回，召回级别为III级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

附件：医疗器械召回事件报告表 医疗器械召回事件报告表--安徽伊普诺康生物技术股份有限公司尿碘测定试剂盒（比色法）.jpg

                                                                       2018年5月18日