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行业动态
10
2022-10
【行业动态】
新版GB 9706.1系列标准线上免费培训
直播时间: 2022年10月17日至28日(10月22日、23日除外) 采用腾讯会议直播方式,直播网址: https://meeting.tencent.com/1/2ssMcF4VZJYb
10
2022-10
【行业动态】
关于发布医疗器械注册质量管理体系核查指南的通告(2022年第50号)
为做好医疗器械注册人制度下注册质量管理体系核查工作,提高医疗器械注册质量管理体系核查工作质量,国家药品监督管理局组织修订了《医疗器械注册质量管理体系核查指南》(见附件),现予发布,自发布之日起实施。国家药品监督管理局《关于发布医疗器械注册质量管理体系核查指南的通告》(2020年第19号)同时废止。
20
2021-01
【行业动态】
国家药监局关于发布影像型超声诊断设备同品种临床评价技术审查指导原则等2项注册技术审查指导原则的通告(2021年 第2号)
国家药监局组织制定了影像型超声诊断设备及X射线计算机体层摄影设备同品种临床评价技术审查指导原则发布
20
2021-01
【行业动态】
国家药监局关于发布免于进行临床试验医疗器械目录(第二批修订)的通告(2021年 第3号)
1.免于进行临床试验医疗器械目录(第二批修订) 2.免于进行临床试验体外诊断试剂目录(第二批修订)
17
2020-11
【行业动态】
国家药监局关于发布国家医疗器械监督抽检结果的通告(第4号)(2020年第74号)
国家药品监督管理局对半导体激光治疗机、超声洁牙设备、手术衣等进行了质量监督抽检,共27批(台)产品不符合标准规定。
27
2019-05
【行业动态】
关于停止销售标识名称为“慧豪魔颜美人焕彩亮肤霜”假冒化妆品的通告(2019年 第26号)
关于停止销售标识名称为“慧豪魔颜美人焕彩亮肤霜”假冒化妆品的通告(2019年 第26号)
23
2019-05
【行业动态】
关于发布合成树脂牙等3项注册技术审查指导原则的通告(2019年第25号)
关于发布合成树脂牙等3项注册技术审查指导原则的通告(2019年第25号)
15
2019-05
【行业动态】
关于发布离心式血液成分分离设备临床评价注册技术审查指导原则的通告(2019年第24号)
关于发布离心式血液成分分离设备临床评价注册技术审查指导原则的通告(2019年第24号)
14
2019-05
【行业动态】
关于发布有源医疗器械使用期限注册技术审查指导原则的通告 (2019年 第23号)
关于发布有源医疗器械使用期限注册技术审查指导原则的通告 (2019年 第23号)
11
2019-05
【行业动态】
关于23批次药品不符合规定的通告(2019年第22号)
关于23批次药品不符合规定的通告(2019年第22号)
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