医疗器械注册(备案)

                   二类三类产品注册（备案）

    国内/进口二三类医疗器械注册；国内/进口一类医疗器械备案；各类案例300多种；

产品涵盖： 

1、三类植入： 骨科植入、导管、血液分离、血液透析

2、无菌、无源： 一次性胃管、麻醉管路、胶原蛋白敷料、快速凝血、粉剂

3、IVD领域：体外诊断试剂、试纸

4、大型有源：DR/彩超、伽马刀、MRI 、磁疗设备、监护、神经导联线、光学仪器设备、护理用品、消毒灭菌设备、病床等等 

5、康复领域：轮椅、康复仪器、支具

6、原料药、片剂、水针剂；中药饮片、排铅产品、排石产品

7、义齿、口腔设备

特注：

1、每一个项目单独成为一个项目组。

2、每一个项目专人负责全程跟进指导与支持。

3、每一个项目为客户培养一支团队

4、技术资料和法规文件的建立完善让产品有根！

5、让企业家有尊严的实现梦想！

6、安全、有效、合法规是深圳九宙对该项工作开展的基本准则！