对于初入行的医疗器械注册从业者来说,面对具体问题往往感觉无从下手,法规和技术审评依据如何查询、具体流程如何执行、分类怎么查询、要不要进行临床评价、是否要开展临床试验、审评咨询有哪些路径等等。
本手册整理了器审中心公开的相关信息,列举了常见的问题及查询方式,供行业从业者参考。
点击链接下载详细内容:国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心----医疗器械注册简明指导手册 (cmde.org.cn)